食品營養強化劑和新食品原料雙屬性物質的使用、標識與申報解讀

        有些物品既可以作為營養強化劑，又是新食品原料，企業在申報和使用時有很多困惑。事實上作為營養強化劑和新食品原料，其質量規格和使用要求各有不同，為此，我們梳理了一些既屬于食品營養強化劑又屬于新食品原料的物質，分析了使用和標示方法，此類物質該如何申報。
        既是食品營養強化劑又是新食品原料的物質
       例如：DHA、ARA、低聚半乳糖、多聚果糖和酵母β-葡聚糖。

 

　

　　如何使用與標示

　　對于既是食品營養強化劑又是新食品原料的物質來說，應按其在終產品中的實際功能來使用并標示。

　　《食品營養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）問答中指出，“對于部分既屬于營養強化劑又屬于新資源食品的物質，如二十二碳六烯酸、低聚半乳糖、多聚果糖、花生四烯酸等，如果以營養強化為目的，其使用應符合本標準的要求；如果作為食品原料，應符合新資源食品相關公告的規定。”

　　當作為營養強化劑標示時，強化的營養素應當在營養成分表中標示其含量及營養素參考值NRV%（無NRV值的無需標識）（特殊膳食可選擇性標示NRV%）。其營養成分的標示（包括名稱、順序、表達單位、修約間隔等）應按照《預包裝食品營養標簽通則》 （GB28050-2011）中表1的要求執行。對于表1中沒有列出但本標準允許強化的營養物質，其標示順序應按照GB28050-2011的規定位于表1所列營養素之后。

　　當作為食品配料標示時，應當標出公告中的食用限量和不適宜人群。
 

　　當某一物質在國內還未被批準，本身既可作為食品營養強化劑又可作為食品原料，該如何申報？

　　新品種在選擇申報時，可以根據使用目的、適宜人群、使用范圍和用量來決定是申報新食品原料還是營養強化劑。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013）及《新食品原料申報與受理規定》中指出，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。屬于上述情形之一的物品，如需開發用于普通食品的生產經營，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準。并且規定不屬于新食品原料申報范圍的有：不具有食品原料特性；已列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》（GB2760）、《食品營養強化劑使用標準》（GB14880）的；國家衛健委已作出不予行政許可決定的；其他不符合有關法律、法規規定和新食品原料管理要求的。

　　GB 14880中指出，營養強化劑是指為了增加食品的營養成分（價值）而加入到食品中的天然或人工合成的營養素和其他營養成分。在我國，營養強化劑屬于食品添加劑，申報時應申報食品添加劑新品種。

　　食品原料與營養強化劑的相同之處在于，他們都沒有功能、功效，也不在食品中起到工藝作用，只提供營養。一些多糖或寡糖就符合這樣的條件，例如第一部分圖表所示。

　　如果開發用于普通食品，適宜人群較多（譬如除孕期哺乳期婦女、嬰幼兒之外的人群均可以，或者不限制），使用范圍較廣（譬如適用于多類食品），可直接使用且（食）用量不低的，一般屬于新食品原料申報范圍。而營養強化劑允許的使用量和使用范圍則比較窄，并需要證明工藝必要性和使用效果等。

　　另外，依據《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013），一種物質已經成功申報為營養強化劑，就不可以再申報成為新食品原料了。但相反，如果先申請新食品原料用于普通食品中，之后也有可能被批準成為營養強化劑，例如表中所列的酵母β-葡聚糖。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！