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新食品原料CaHMB擬擴大使用量

2022-11-17

  近日, 衛健委發布公告表示, β-羥基-β-甲基丁酸鈣申報新食品原料已通過專家評審委員會技術審查,現公開征求意見,反饋時間截止2022年11月21日。
  據了解,β-羥基-β-甲基丁酸鈣(Calciumβ-hydroxy-methyl butyrate,CaHMB)是β-羥基-β-甲基丁酸(β-hydroxy-β-methyl butyricacid,HMB)的鈣鹽。
  HMB廣泛存在于多種食物中,同時也是亮氨酸在人體內的次要代謝產物。本產品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。目前,β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個國家和國際組織批準使用。
  2011年我國批準CaHMB作為新資源食品用于運動營養食品、特殊醫學用途配方食品中,每日食用量不超過3g;2017年將其使用范圍擴大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養食品、特殊醫學用途配方食品中,每日推薦食用量不超過3g。
  本次申請為擴大使用量,每日推薦食用量≤6g/天。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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