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添加新食品原料的食品產品,如何進行食品生產許可申報?

2022-12-26

  生產加工,企業必須嚴格按照公告批準的要求使用新食品原料,產品上市前無需再報衛健委審核批準,但在進行食品生產許可申報時需注意:
  1、企業生產新食品原料或使用新食品原料生產食品,申請生產許可時,可以根據公告內容確定納入類別;不在現行生產許可分類目錄中,無法納入的,暫納入其他食品發證。
  2、采購使用新食品原料,除需要索取該食品原料的生產廠家資質(營業執照、生產許可證)和合格證明(檢驗合格報告),還需要索取其生產工藝、執行的相關標準、產品信息及質量控制等相關材料。
  3、企業生產新食品原料或使用新食品原料生產食品,申請生產許可時,應當按照《食品生產許可管理辦法》(食品藥品監管總局令第16號)的要求,提交新食品原料的生產工藝、執行的相關標準、產品信息、質量控制等相關材料。
  此外企業標準方面,目前并沒有規定使用了新食品原料的食品必須辦理企業標準備案,但部分省市在食品生產許可審核時要求(如吉林?。﹤浒钙髽I標準時,建議根據新食品原料特性制定特征性指標,作為企業出廠檢驗項目予以控制。因此,建議使用了新食品原料的食品的企業進行企標備案工作。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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