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產品形態與劑型選擇的依據包括哪些內容?

2018-04-11

  產品形態與劑型的選擇應根據產品配方原料的特點、功效成分/標志性成分的理化特性、保健功能的要求、生產工藝的需要、食用人群的順應性以及產品保質期、安全性的需要等綜合加以考慮,以達到食用安全、有效,質量穩定,貯存、運輸、攜帶和服用方便的目的。產品應符合保健食品口服制劑的劑型要求。產品形態與劑型的選擇依據應包括以下內容:
  1、闡述根據產品配方原料特點及功效成分/標志性成分的理化特性選擇產品的形態與劑型。適宜的形態與劑型可最大限度地保留發揮功效作用的成分并保持其穩定性。
  2、闡述根據產品的保健作用選擇產品的形態與劑型。適宜的形態與劑型除有利于人體吸收外,應能保證功效成分/標志性成分達到需要其發揮功效作用的部位,如清咽功能宜選擇含片或糖果等形態。
  3、闡述根據食用人群的需求及產品的安全性選擇產品的形態與劑型。如適宜兒童用保健食品除色美、味香外,應形態適宜、食用方便。如采用液體制劑等。
  4、闡述根據生產工藝要求,選擇適宜的劑型。
  5、闡述根據服用量的大小選擇不同的載體或劑型。如服用量較大時可選擇顆粒劑、粉劑等。

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