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特醫食品申報的審批程序是怎么樣的?

2021-06-16


      特醫食品是一種特殊的食品,其實從這個名字上大家也是可以了解一二的,而特醫食品申報照樣是不能忽視的一個環節,而且也是必須要進行的,所以大家就有必要對這個環節中的事情有所了解,比如說特醫食品申報的審批流程是怎么樣的。這里由特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(包括新食品原料申報)給大家講解一下吧。

    
       特醫食品申報的審批流程也是相對復雜的,總局保健食品審評中心負責注冊申請的技術審評,其“根據實際需要組織對申請人進行現場核查、對試驗樣品進行抽樣檢驗、對臨床試驗進行現場核查和對專業問題進行專家論證”。為了節約行政資源,提高行政審批效率,據劉老師透露,對于首次申報的企業會組織進行現場核查,而后在原生產企業同一條生產線上生產出產品的技術審評過程中則不會再進行現場核查。另外,配套文件《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求》中規定“三批試驗樣品檢驗報告由具有法定資質的食品檢驗機構出具的,注冊審評過程中食品審評機構不再委托相關機構進行抽樣檢驗”,因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗放在受理前,可相對縮減技術審評時間,提到的“具有法定資質的食品檢驗機構”的目錄有可能會在《新食品安全法實施條例》中列出,目前企業在選擇外檢的檢驗機構時可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗機構。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗資料的能力,因此會委托總局藥審中心審評特醫食品的臨床試驗資料(2年過渡期)??偩质称匪幤穼徍瞬轵炛行呢撠熖蒯t食品注冊審評過程中現場核查,包括生產企業的現場核查和臨床試驗現場核查。
        特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(包括新食品原料申報)關于特醫食品申報中的審批環節也詳細的介紹了每一個環節的事情,相對來講是比較復雜的,這一點人們要承認,而且在這個事情上大家不能存有任何的僥幸心理,必須按照法律法規去操作,畢竟這是關乎人們健康的事情。



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