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保健食品申報注冊的衛生學試驗是怎么樣的?

2021-06-09


       保健食品申報注冊是需要一個比較長的周期的,通過這個也足以見得這個過程需要很多的步驟,中間的細節也定然是非常多的,不然的話也不會用這么長的時間,其中就會涉及到保健食品的衛生學試驗,這也是其中的一個環節,但是大家對這個環節了解多少呢?這里由保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技給大家講解一下吧。

    
       說到保健食品申報注冊的衛生學試驗,那我們就先來了解一下什么是衛生學試驗,他是指注冊申請人或檢驗機構按照申請材料中的指標檢測方法,對送檢樣品進行的產品技術要求全項目檢測。衛生學的檢驗項目有感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或標志性成分指標、裝量或重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)等項目,且檢測結果要符合產品的技術要求。1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態等)和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。3. 理化指標包括,一般質量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標(如鉛、總砷、總汞等)、真菌毒素指標,以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、加工助劑殘留等。4. 功效成分或標志性成分指標,可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。5. 微生物指標包括,菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌。6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負偏差),普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》(JJF 1070)規定;《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,應檢測并制定裝量差異或重量差異指標,指標應符合要求。
       這些內容是保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技給大家講解關于保健食品申報注冊過程中的衛生學試驗的內容,大家可以認真的看看,其實每個試驗環節要注意的細則都是很多的,任何一個都是不能忽視的。保健食品其實也是目前市場很常見的一個,深受大家重視,因此他的相關事宜大家也應該要了解透徹。

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