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保健食品申報注冊時候的穩定性試驗是怎么樣的?

2021-06-08


       保健食品申報注冊是一個過程,同樣的也是一個非常關鍵的過程,作為生產保健食品的企業,這個流程還是要去做的,而在這個過程中會涉及到很多的環節,這些細節都是大家要去關注的,這樣也才能夠在這個申報注冊的過程中更加的順利,比如說在保健食品申報注冊的時候要做的一個穩定性試驗,這也是大家要了解的,畢竟關系到食品本身,接下來我們就對這個試驗了解一下吧。

      保健食品申報注冊是的穩定性試驗分為幾類,普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。加速穩定性的時間:1.普通樣品。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2. 特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進行考察。產品穩定性重點考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發生變化的指標、效成分或標志性成分指標。產品非穩定性重點考察指標,主要包括鑒別、灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農殘(如六六六、滴滴涕等)、國家相關標準及現行規定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時間不易發生變化的指標,以及國家相關標準及現行規定有用量限制的抗氧化劑指標。
        保健食品申報注冊的穩定性試驗其實可以說是非常重要的一個環節的,而同樣的食品的種類也是很多的,不同的種類在做穩定性試驗的時候也是有一定的差異的,這是大家要去關注和了解的,好有針對性的去準備。

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