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保健食品注冊申報材料不過關的原因有哪些?

2021-06-07


       保健食品注冊申報是保健食品行業不可缺少的一個環節,而且這個周期也是比較長的,在申報的過程中也會遇到很多的問題,所以大家在做之前應該要對各個環節都進行詳細的了解,這是很關鍵的,而很多時候也會有材料不過關的情況出現,下面就由保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技給大家匯總一下保健食品注冊申報材料不過關的幾個原因吧。


      保健食品注冊申報材料不過關的原因有很多,首先是衛生指標不合格的產品。有鉛超標、菌落總數超標、水分超標等。還有的是生產工藝中使用了復雜的發酵工藝,所用菌種或酶制劑不在規定范圍內,有的是原料中草藥本身有毒性。功效成分不穩定的產品。有的申報企業在申報過程中甚至三批受檢產品的功效成分含量相差很大。配方不合理或配方、工藝與產品不符的產品。如產品以油脂或酒為主要原料,其推薦值的食用量過大,營養素超過限量等。配方中外購提取物所用原料不符合規定(如采用松樹皮提取原花青素)或提取純化工藝不符合規定(如濫用有機溶媒等)。生產工藝中原料與配方的名稱描述不一致,如工藝中寫某個原料或輔料、工藝中出現配方中沒有的原料、工藝中原料與配方中描述不一致。.配方中注明所用原料為人參提取物,而生產工藝中使用的是人參、莖、葉,二者不一致,且人參莖不在《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)文件的附件名單中,也未提供新資源食品安全性評價的相關資料,產品的食用安全性依據不足。興奮劑檢測的樣品批號與毒理學試驗和功能學試驗的樣品批號不一致,不符合《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)的有關規定。
       以上內容是保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技給大家總結關于保健食品注冊申報材料被斃掉的原因主要涵蓋了上面的幾條,都是大家辛苦準備的,自然的希望可以一次性通過,畢竟如果不通過就要從頭開始,浪費時間和精力,所以大家要提前就熟悉這些問題,這樣可以合理的規避掉。

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