2022年上海45款國產保健食品獲準注冊及備案

　　上海市市場監管局推進實施保健食品質量提升行動，加強指導服務，鼓勵保健食品相關企業加大產品研發投入，適應市場需求與產業發展。

　　2022年，上海市共有14款國產保健食品獲國家市場監管總局注冊，31款國產保健食品獲上海市市場監管局備案，分別比2021年上升7.7%、14.8%。

　　適應市場新需求，多款“增強免疫力”功能等保健食品獲準總局產品注冊

　　2022年，上海市相關企業已獲國家市場監管總局注冊的14款國產保健食品，主要功能共涉及5種，其中功能為“增強免疫力”的產品有10款，占總量的71.4%；其他功能分別為“輔助改善記憶”“緩解體力疲勞”“輔助降血脂”“改善皮膚水份”。上述產品主要劑型為膠囊劑，占總量的64.3%，其余分別為粉劑、片劑、口服液和茶劑；獲證企業中，有4家為本市保健食品生產企業，其余保健食品批件持有人為本市相關科研單位或普通食品企業。

　　跟進行業新政策，多款魚油、輔酶Q10等保健食品在本市備案并投產

　　根據國家市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品自2021年3月1日起從向國家市場監管總局申請注冊調整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監管機構申報。

　　2022年已向上海市市場監管局備案的31款國產保健食品中，有18款為注冊轉備案產品，其中以魚油為原料的產品有9款，功能是輔助降血脂；以輔酶Q10為原料的產品有4款，功能是增強免疫力和抗氧化；以褪黑素為原料的有3款，功能是改善睡眠；以破壁靈芝孢子粉為原料的產品有2款，功能是增強免疫力。

　　同時，上海市國產保健食品備案產品有13款為營養素補充劑，主要功能是補充鈣、鐵、鋅、鎂和多種維生素。

　　上述31款國產保健食品主要劑型為膠囊劑，占總量的61.3%，其余分別為片劑、口服液、粉劑。

　　加強指導服務，優化國產保健食品備案

　　根據食品安全法規定，國家市場監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家市場監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

　　2022年以來，上海市市場監管局對保健食品生產企業加強指導服務，及時答復咨詢，支持其申請產品注冊及國產保健食品備案。同時，落實“放管服”改革、“高效辦成一件事”等要求，對新辦保健食品生產企業生產許可和國產保健食品備案實行一次申請、同步辦理、同時頒證。

　　根據《上海市保健食品質量提升行動工作方案（2022-2024年）》，上海市市場監管局將進一步加強保健食品全生命周期管理，守住食品安全底線，促進產業高質量發展。