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我司成功舉辦新食品原料申報專家論證會

2019-09-09

  2019年9月8日,由我司主持的新食品原料申報專家論證會在北京廣西大廈成功舉辦。此次會議專家解答了企業在原料毒理、工藝及標準等方面的問題,深入論證了企業原料申報的可行性,解讀了新食品原料的政策導向及在申報評審過程中的常見問題,為企業指明了發展方向。
  應邀參加此次論證會的專家均是新食品原料、保健食品的國家權威審評專家,分別是國家食品安全風險評估中心研究員,博士生導師,國家食品安全風險評估專家委員會委員李寧;國家食品安全風險評估中心研究員,碩士生導師,國家食品安全風險評估專家委員會委員劉兆平;中國疾病預防控制中心營養與食品安全所研究員,博士生導師,羅雪云;中國海洋大學教授,博士生導師,國家食品安全風險評估專家委員會委員林洪;北京大學天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室教授,博士生導師,中國藥學會海洋生物專業委員會主任委員,林文瀚。
  會議上企業代表對該原料的開發、國內外形勢以及發展困惑等做了詳細介紹,我公司項目總監結合申報法規對企業提供的原料資料進行了梳理匯報并提出相關申報問題,各位專家進行了深入分析和討論,從原料的安全性、毒理學、營養學、工藝流程、成分分析、食用歷史等方面進行專業指導,分別發表了自己的意見和建議,并耐心細致的解答了相關問題。除了新食品原料申報的相關問題,還為企業提出了申請地標的思路,以解決企業目前的生產銷售困境;以及未來如何開發保健食品的建設性方案;還為企業分享了眾多的新食品原料、保健食品申報方面的最新動態。
  經過專家一下午的一系列論證解答,企業感受受益頗多,很感謝專家們給出的寶貴意見。我公司將繼續為企業提供優異的新食品原料申報服務。
  那么什么是新食品原料呢?筆者再給大家溫習一下新食品原料的定義。根據新食品原料安全性審查管理辦法,新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
  符合上述要求且在我國無傳統食用習慣的以下物品屬于新食品原料的申報和受理范圍:
  1)動物、植物和微生物;
  2)從動物、植物和微生物中分離的成分;
  3)食品成分的原有結構發生改變的;
  4)其他新研制的食品原料。
  根據《辦法》第六條,新食品原料申請材料應當包括以下內容:
  1)申請表; 
  2)新食品原料研制報告; 
  3)安全性評估報告; 
  4)生產工藝; 
  5)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);
  6)標簽及說明書; 
  7)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料; 
  8)有助于評審的其他資料。
  另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
  安全性評估報告包括成分分析報告、衛生學檢驗報告、毒理學評價報告、微生物耐藥性試驗報告和產毒能力試驗報告;以及由有資質的風險評估技術機構出具安全性評估意見等。
  申請新食品原料應該注意的一些關鍵點:
  1、申報新食品原料當地食用習慣證明很重要,并且食用歷史證明不同省份都可以。
  2、原料切勿提及任何功效、療效; 
  3、安全性相關文獻可以參考國外數據,國外的食用情況也可作為食用依據;
  4、原料來源要充足,資源可再生、可持續,不能是瀕危資源;
  5、要符合食品屬性,否則即使安全沒問題,也不會批準。
  根據我們多年的申報經驗,有地方特色的、食用歷史悠久的原料在申報時難度相對較小,如果企業能夠協調爭取當地政府支持,充分與地方省市的衛生部門合作,則會大大加快申報進程。
  總之,新食品原料的申報必須準備充分,確保資料完整,但也有一定的技巧,可以降低申報成本,縮短申報周期(申報經驗及技巧可見我司之前發布的文章)。歡迎申報企業來電與我們詳細交流,我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案。

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